近日，園區企業蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“旺山旺水”）自主研發的1類創新藥鹽酸司美那非片（商品名：昂偉達?）正式獲批上市，用于男性勃起功能障礙（ED）。該藥物是園區今年獲批上市的第六款1類創新藥。

旺山旺水成立于2013年，致力于病毒感染、神經精神及生殖健康領域的藥物開發和商業化。企業目前已上市2款化學仿制藥，還有多款創新藥正在臨床研究階段。新冠疫情期間，企業參與研發的抗病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋片在中國及烏茲別克斯坦獲批用于治療輕中度COVID-19感染的成年患者。

在鹽酸司美那非片上市申報期間，園區市場監管局和藥品管理中心積極聚焦創新藥物的申報服務，密切跟進企業新藥的研發和審評進展，及時解答企業發展訴求，穩步推進藥品上市進程。

下一步，園區市場監管局和藥品管理中心將繼續做好服務工作，助力企業在創新藥物研發領域不斷突破，為園區生物醫藥產業的高質量發展注入新的活力。

編輯 孫煜

2025年7月10日