近日，園區(qū)企業(yè)蘇州亞盛藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“亞盛醫(yī)藥”）自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑利沙托克拉片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這是首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，也是園區(qū)今年獲批上市的第五款1類(lèi)創(chuàng)新藥。

亞盛醫(yī)藥成立于2009年，專(zhuān)注于腫瘤等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。企業(yè)于2019年10月登陸香港聯(lián)交所主板，2025年1月再登美國(guó)納斯達(dá)克，是國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)先港股、后美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。

在利沙托克拉片申報(bào)過(guò)程中，園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥管中心密切跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展，致函江蘇省藥監(jiān)局請(qǐng)求協(xié)調(diào)加快產(chǎn)品審評(píng)審批，多次陪同國(guó)家藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)調(diào)研企業(yè)，問(wèn)企所需，助企發(fā)展。

下一步，園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥管中心將繼續(xù)以企業(yè)實(shí)際需求為導(dǎo)向，提升服務(wù)效能，助力園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)蓬勃發(fā)展。

編輯 孫煜

2025年7月10日