餅干大小的神經(jīng)刺激器與直徑約1毫米的電極導線引人注目。“這臺俗稱‘腦起搏器’的刺激器僅25克重，醫(yī)用鈦合金外殼既能適配不同患者，又能抗體液腐蝕，保障長期安全植入。”景昱醫(yī)療董事長寧益華介紹，該設備內(nèi)置自主研發(fā)的“中國芯”，可精準捕捉并實時調(diào)控大腦神經(jīng)信號。纖細的電極導線頂端分布著4個精準觸點，植入后牢牢錨定大腦伏隔核與內(nèi)囊前肢——這兩個調(diào)控成癮行為的關(guān)鍵樞紐。
對藥物成癮患者而言，伏隔核與內(nèi)囊前肢這兩個大腦“工作站”已陷入紊亂。前者作為“愉悅獎賞中樞”，成癮后會產(chǎn)生強烈藥物渴望；后者負責“情緒與沖動調(diào)控”，失靈后患者將失去覓藥自控力。二者相互作用形成惡性循環(huán)，而傳統(tǒng)植入治療僅針對單一靶點，效果受限。
“我們的雙靶點DBS系統(tǒng)，就像是給這兩個故障‘工作站’量身定制的雙路精準調(diào)節(jié)器。”寧益華說，產(chǎn)品核心作用為“精準定位+分別調(diào)控”，即通過實時監(jiān)測短路信號，精準釋放電流修復故障，并遠程調(diào)節(jié)開關(guān)參數(shù)——給過度興奮的伏隔核釋放溫和電脈沖“降溫”，幫它找回對正常愉悅感的感知；給失靈的內(nèi)囊前肢發(fā)送特定頻率的電信號“激活”，增強患者的自控力。
“臨床數(shù)據(jù)顯示，通過2年左右的治療，患者紊亂的腦信號可以恢復正常，讓成癮者從心理上擺脫對藥物的依賴，重新建立健康的神經(jīng)環(huán)路，從根源上解決問題。”寧益華解釋，植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
這款全球首款產(chǎn)品的獲批，不僅讓中國腦機接口技術(shù)站上世界前沿，更讓蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新名片”越發(fā)亮眼。寧益華透露，公司下一步計劃啟動國際多中心臨床試驗，讓這款創(chuàng)新產(chǎn)品，為全球成癮治療貢獻“中國方案”。
