近日，蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“思納福醫(yī)療”）的數(shù)字PCR分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，是思納福醫(yī)療首個獲批產(chǎn)品。

該產(chǎn)品由溫控模塊、液滴生成模塊、光學(xué)模塊、運動控制模塊、電源模塊和軟件組成，主要用于對來源于人體血液樣本中白血病融合基因的核糖核酸進行定量檢測。

該產(chǎn)品基于數(shù)字PCR檢測原理，通過注射振動技術(shù)將反應(yīng)體系分割為數(shù)萬個液滴，每個液滴均可獨立完成PCR擴增反應(yīng)。經(jīng)PCR擴增反應(yīng)后，有靶標(biāo)核酸分子的液滴會產(chǎn)生熒光，無靶標(biāo)核酸分子的液滴則不產(chǎn)生熒光，通過檢測每個液滴的熒光信號，計算出整個反應(yīng)體系內(nèi)的目標(biāo)基因片段拷貝數(shù)，實現(xiàn)白血病融合基因的定量檢測。該產(chǎn)品與檢測試劑配套使用，為白血病診斷提供更精準(zhǔn)的判斷依據(jù)，使更多患者受益。

思納福醫(yī)療成立于2018年，致力于為行業(yè)提供快速、靈敏、精準(zhǔn)、智能的分子診斷解決方案。公司以新一代液滴生成技術(shù)為突破口，開發(fā)了具有全球化自主知識產(chǎn)權(quán)的微滴生成方法一振動注射技術(shù)(VibroJect)，開創(chuàng)了全新的無芯片式微滴生成技術(shù)路徑。從源頭上徹底解決了微流控技術(shù)在實際應(yīng)用中成本高昂，操作繁雜的痛點，有望在精細化醫(yī)療檢測領(lǐng)域帶來顛覆式革新。基于該項技術(shù)，思納福醫(yī)療推出的全球首款僅需8連管上樣的SniperDQ24數(shù)字PCR儀一體機。不僅實現(xiàn)了全試驗流程自動化，無需人工參與，其單次檢測耗材成本相較于同類產(chǎn)品有大幅下降。目前，思納福醫(yī)療基于振動注射原理的專利技術(shù)已在全球范圍內(nèi)進行了精心布局，特別是在?中美日歐?等主要國家，均已成功獲得授權(quán)。

目前，公司已完成第四輪的數(shù)億元融資。建立5100㎡研發(fā)中心，6900㎡生產(chǎn)場地，組建了強大完善的儀器和配套試劑研發(fā)生產(chǎn)團隊。

當(dāng)前，科教創(chuàng)新區(qū)作為園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新主陣地，集聚了園區(qū)60%以上生物醫(yī)藥企業(yè)。下一步，科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同、優(yōu)化企業(yè)服務(wù)、整合資源要素、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全力加速生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化，賦能園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯 李云巧

2025年6月25日